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一致性评价技术平台

一致性评价主要研究内容

更新时间:2020-05-07 点击数:76

一、体外溶出行为试验

1、溶出曲线相似性研究及判定;

2、药物多pH-溶解度曲线研究。

二、与原研药质量对比研究

1、 处方工艺对比研究

2、原辅料质量对比研究

3、 杂质谱对比研究

4、稳定性考察研究。

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